Dr. Horst Poosch
Head of Legal and Regulatory Affairs, PRRC
Dal 2004 in PANACEO è responsabile degli Affari Regolatori e della Gestione della Qualità. Dal 2014 perito giurato e certificato dal tribunale per la gestione della qualità e i dispositivi medici.
Il dott. Horst Poosch è responsabile in PANACEO degli Affari Regolatori e della Gestione della Qualità con focus sui dispositivi medici. Ciò comprende la documentazione regolatoria, la comunicazione con le autorità, il sistema di gestione della qualità, l’accompagnamento regolatorio dello sviluppo dei prodotti e le questioni di diritto della concorrenza. Per gli integratori alimentari e i prodotti cosmetici è responsabile delle questioni regolatorie e legali.
In qualità di PRRC – Person Responsible for Regulatory Compliance – svolge la funzione prevista dal Regolamento (UE) sui dispositivi medici. L’MDR richiede a ciascun fabbricante almeno una persona con comprovata competenza, responsabile del rispetto dei requisiti regolatori.
Qualifiche
Dal 2014, Horst Poosch è perito giurato e certificato dal tribunale per la gestione della qualità e i dispositivi medici. Ha studiato Economia aziendale applicata presso l’Università di Klagenfurt, conseguendo il diploma nel 2000 e il dottorato nel 2007 con il massimo dei voti, e ha concluso presso la Johannes Kepler Universität di Linz il primo ciclo degli studi in giurisprudenza.
Comitati e società scientifiche
In IGEPHA, l’associazione austriaca dell’industria dell’automedicazione, coordina il gruppo di lavoro Dispositivi medici. Nell’associazione europea di riferimento AESGP è membro del Medical Device Committee. Nella Camera dell’Economia Austriaca è presidente della rappresentanza di categoria per il commercio di prodotti fotografici, ottici e dispositivi medici in Carinzia, nonché membro della rappresentanza federale di categoria e del comitato regionale del commercio di medicinali, articoli da drogheria e profumeria.
Nell’ambito di IGEPHA e AESGP contribuisce regolarmente a discussioni regolatorie e linee guida sui dispositivi medici.
Collaborazione a studi
Il dott. Horst Poosch collabora all’accompagnamento regolatorio e tecnico degli studi sui dispositivi medici PANACEO. Una panoramica di tutte le indagini con metodo, risultato e fonte è disponibile nella pagina degli studi.