Fragestellung
Ist PMA-Zeolith für die Langzeitanwendung sicher?
Methode
Physikalisch-chemische Charakterisierung, toxikologische Prüfungen inkl. Zytotoxizität, Sensibilisierung, Irritation, subchronische Toxizität, Genotoxizität
Ergebnis
Keine Zytotoxizität, keine Sensibilisierung, sichere subchronische Anwendung auch bei Vielfachem der empfohlenen Dosis. Keine Mutagenität. Review 2018 bestätigt sichere Langzeitanwendung.
Quelle: Kraljević Pavelić, S. et al.: Critical Review on Zeolite Clinoptilolite Safety and Medical Applications in vivo. Frontiers in Pharmacology 2018, 9:1350.
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Kann PMA-Zeolith die Darmwand-Integrität verbessern und Entzündungsmarker senken?
Methode
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (RCT) mit 52 ausdauertrainierten Probanden über 12 Wochen. Messung von Zonulin als Leaky-Gut-Marker sowie Entzündungsparametern.
Ergebnis
Signifikante Reduktion des Zonulin-Spiegels (Marker für durchlässige Darmwand). Trend zu entzündungshemmenden Signalen (IL-10). Die Darmbarriere wurde nachweislich gestärkt.
Quelle: Lamprecht, M. et al.: Effects of zeolite supplementation on parameters of intestinal barrier integrity, inflammation, redoxbiology and performance in aerobically trained subjects. Journal of the International Society of Sports Nutrition 2015, 12:40.
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Bindet PMA-Zeolith selektiv Schwermetalle, ohne den Nährstoffhaushalt zu beeinflussen?
Methode
Kontrolliertes Monitoring über drei klinische Studien (28 Tage, 12 Wochen, 4 Jahre). Messung von Schwermetallen und Mineralstoffen im Blut per ICP-Massenspektrometrie.
Ergebnis
Kontaminanten wie Nickel, Aluminium und Arsen sanken unter Langzeit- bzw. mittelfristiger Einnahme signifikant. Die Mineralstoffversorgung blieb im Wesentlichen stabil — der Ionenaustausch funktioniert gezielt.
Quelle: Kraljević Pavelić, S. et al.: Clinical Evaluation of a Defined Zeolite-Clinoptilolite Supplementation Effect on the Selected Blood Parameters of Patients. Frontiers in Medicine 2022, 9:851782.
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Wird Aluminium aus dem Zeolith-Kristallgitter bei Einnahme freigesetzt?
Methode
Messung des Aluminium-Blutspiegels bei 12-wöchiger täglicher Einnahme sowie ICP-MS-Monitoring in drei weiteren klinischen Studien (bis zu 4 Jahre).
Ergebnis
Kein Aluminium-Anstieg im Blut — weder 1 Stunde nach der Einnahme noch bei 12-wöchiger Anwendung. Unter Langzeiteinnahme sanken die Aluminiumwerte sogar signifikant. Das stabile SiO₄/AlO₄-Gitter gibt kein Aluminium ab.
Quellen: Lamprecht, M. et al., Journal of the International Society of Sports Nutrition 2015, 12:40 · Kraljević Pavelić, S. et al., Frontiers in Medicine 2022, 9:851782.
Fragestellung
Kann PMA-Zeolith entzündungsassoziierte Marker bei Reizdarm günstig beeinflussen und Symptome lindern?
Methode
Randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Pilotstudie mit 41 Reizdarm-Patienten. 2 × täglich 3 g PMA-Zeolith oder Placebo. Erfassung von Entzündungsmarkern und Darm-Mikrobiom.
Ergebnis
Entzündungsassoziierte Marker verbesserten sich in der Zeolith-Gruppe. Immunmodulierende Bakterien (Bifidobakterien, Laktobazillen) nahmen zu — Hinweis auf eine entzündungslindernde Wirkung und Stärkung der Schleimschicht.
Quelle: Petkov, V. et al.: PMA-zeolite can modulate inflammation associated markers in irritable bowel disease — an explorative randomized, double blinded, controlled pilot trial. Neuro Endocrinology Letters 2021, 42(1):1–12.
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Bestätigen sich die Pilotdaten unter Alltagsbedingungen?
Methode
Nicht-interventionelle Studie (NIS) mit 204 Reizdarm-Patienten über 8 Wochen unter Alltagsbedingungen. Erfassung von Lebensqualität (SF-36), Symptomen (ROM-III) und Stuhlkonsistenz (Bristol-Skala).
Ergebnis
Sieben von acht Lebensqualitäts-Subskalen verbesserten sich signifikant, besonders deutlich Bauchschmerz und Blähungstage. Vor allem Patienten mit Durchfall-Typ (IBS-D) profitierten. Die Behandlung war gut verträglich.
Quelle: Mosgoeller, W. et al.: PMA — Zeolite (Clinoptilolite) in the Management of Irritable Bowel Syndrome — a Non-Interventional Study. Zeitschrift für Gastroenterologie 2024.
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Hat PMA-Zeolith positive Effekte auf die Knochengesundheit?
Methode
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Osteoporose-Patienten über ein Jahr. Messung von Knochendichte, Knochenaufbau-Markern, Schmerzen und Lebensqualität.
Ergebnis
Knochendichte und Knochenaufbau-Marker stiegen an, Schmerzen nahmen signifikant ab und die Lebensqualität verbesserte sich gegenüber der Placebo-Gruppe. Die einjährige Einnahme erwies sich als sicher.
Quelle: Kraljević Pavelić, S. et al.: Treatment of osteoporosis with a modified zeolite shows beneficial effects in an osteoporotic rat model and a human clinical trial. Experimental Biology and Medicine 2021, 246(5):529–537.
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Halten die positiven Knocheneffekte langfristig an?
Methode
5-Jahres-Auswertung der randomisierten, doppelblinden TOP-Studie mit 100 Osteoporose-Patienten. Langzeit-Monitoring von Frakturrisiko, Knochenstoffwechsel-Markern und Lebensqualität.
Ergebnis
Das Frakturrisiko sank in der Zeolith-Gruppe signifikant (p = 0,002). Knochenstoffwechsel-Marker (Osteocalcin, Beta-CrossLaps) zeigten ein Überwiegen des Knochenaufbaus. Die Langzeiteinnahme erwies sich als sicher und verträglich.
Quelle: Kraljević Pavelić, S. et al.: Clinical Parameters in Osteoporosis Patients Supplemented With PMA-Zeolite at the End of 5-Year Double-Blinded Clinical Trial. Frontiers in Medicine 2022, 9:870962.
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Kann PMA-Zeolith Nebenwirkungen der Chemotherapie reduzieren?
Methode
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (ZeOxaNMulti-Trial) mit 120 Patienten unter Oxaliplatin-basierter Chemotherapie. Messung von Therapie-Adhärenz, Nervenschäden (CIPN) und Nebenwirkungen.
Ergebnis
Mehr Patienten in der PMA-Zeolith-Gruppe hielten die geplanten Chemotherapie-Zyklen durch (p = 0,03). Bei Männern traten signifikant weniger chemotherapie-induzierte Nervenschäden (CIPN) auf.
Quelle: Vitale, M.G. et al.: ZeOxaNMulti Trial: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial of Oral PMA-Zeolite to Prevent Chemotherapy-Induced Side Effects, in Particular, Peripheral Neuropathy. Molecules 2020, 25(10):2297.
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Bestätigen sich die Chemotherapie-Ergebnisse in der Nachbeobachtung?
Methode
30-monatige Nachbeobachtung von 104 Patienten der ursprünglichen ZeOxaNMulti-Studie. Analyse von Überlebensdaten und Subgruppen nach Geschlecht, Tumorart und Behandlungsschema.
Ergebnis
In bestimmten Subgruppen zeigten sich anhaltende Vorteile bei der Verträglichkeit der Chemotherapie. Die Ergebnisse stützen den Einsatz als begleitende Maßnahme.
Quelle: Vitale, M.G. et al.: Survival analyses of the ZeOxaNMulti trial: Follow-up randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of oral PMA-zeolite to prevent chemotherapy-induced side effects, especially peripheral neuropathy. Frontiers in Pharmacology 2022, 13:874028.
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Beeinflusst PMA-Zeolith Blutparameter oder oxidativen Stress?
Methode
Kontrollierte klinische Studien mit umfangreichem Blut-Monitoring (Mineralstoffe, Metalle, klinische Chemie) sowie Erfassung von Redox-Parametern bei 12-wöchiger Einnahme.
Ergebnis
Die Blutwerte blieben unter Einnahme unauffällig — es gab keine Hinweise auf eine Belastung von Leber oder Nieren. Die Literatur beschreibt zudem antioxidative Eigenschaften von Zeolith-Klinoptilolith.
Quellen: Kraljević Pavelić, S. et al., Frontiers in Medicine 2022, 9:851782 · Lamprecht, M. et al., Journal of the International Society of Sports Nutrition 2015, 12:40.
