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Conoscenze sulle zeoliti

Zeolite: origine, effetti e qualità controllata

La forza della natura per il tuo intestino

Il minerale vulcanico lega in modo mirato le sostanze nell’intestino e viene eliminato nuovamente invariato. Cosa c’è dietro e come riconosci la qualità controllata.

Pietra di argilla azzurra chiara accanto a polvere minerale fine su tessuto, materia prima naturale per cosmetici, ceramica o prodotti per la cura
In breve

La zeolite è un minerale vulcanico. Si è formata milioni di anni fa, quando la lava entrò in contatto con l'acqua di mare. Per l'uso nell'intestino conta un'unica varietà: la clinoptilolite. La sua rigida struttura cristallina forma sottili canali, nei quali, tramite scambio ionico, lega in modo mirato le sostanze – e le elimina nuovamente inalterate. La zeolite non viene assorbita. Determinanti per la qualità sono la purezza, il trattamento e lo status di prodotto verificato.

Che cos'è la zeolite? Origine di un minerale vulcanico naturale

I zeoliti sono un gruppo di oltre 40 minerali, costituiti come silicati a struttura reticolare: unità di silicio e alluminio formano un rigido reticolo tridimensionale con sottili canali, sempre della stessa dimensione. Si sono formati là dove la cenere vulcanica è entrata in contatto con l'acqua di mare – nel corso di millenni ne è derivata una roccia cristallina.

Clinoptilolite – la varietà che conta

Tra questi oltre 40 minerali, per l'uso nell'intestino è rilevante solo uno: la clinoptilolite. Ha la dimensione dei pori adeguata ed è la meglio descritta negli studi sull'uomo. Quando nei prodotti si parla di „zeolite“, dovrebbe essere menzionata la clinoptilolite e indicata la sua percentuale – altrimenti resta incerto che cosa sia realmente contenuto.

Da dove proviene la materia prima

Le proprietà dipendono dal giacimento. Purezza, minerali associati e struttura cristallina variano da un giacimento all'altro. Pertanto, la sola denominazione „zeolite“ non dice ancora nulla sulla qualità di un prodotto.

Tipi di zeoliti: la clinoptilolite e le altre

In natura si trovano oltre 40 minerali di zeolite, oltre a numerosi tipi prodotti in laboratorio. Si differenziano nella struttura del loro reticolo cristallino e quindi per la dimensione dei pori, la stabilità e il campo di applicazione. Per l’assunzione è idoneo solo uno di essi.

Clinoptilolite

È la varietà naturale meglio studiata e l'unica rilevante per l'assunzione. Appartiene al gruppo dell'heulandite e presenta un rapporto silicio-alluminio compreso tra 4 e 5. Da ciò deriva un'elevata stabilità agli acidi e alle temperature – condizione necessaria affinché il minerale superi il transito gastrico inalterato.

Cabazite

Anch'esso un minerale zeolitico naturale, con canali più stretti rispetto alla clinoptilolite e un diverso comportamento di scambio. Viene utilizzato nel trattamento delle acque, come ammendante del suolo e nell'allevamento animale. Per l'impiego nell'uomo non sono disponibili studi in misura paragonabile.

Mordenite

Una zeolite che si trova in natura e viene prodotta anche sinteticamente. La sua stabilità agli acidi la rende interessante come catalizzatore e come essiccante, ad esempio nella raffinazione del petrolio. Non ha nulla a che fare con l'uso nell'intestino – ma mostra quanto diversamente vengano utilizzati i membri di questo gruppo di minerali.

Zeoliti sintetiche

Reticoli cristallini prodotti in laboratorio con dimensione dei pori regolata con precisione, ad esempio la zeolite A come addolcitore dell'acqua nei detersivi per il bucato oppure la ZSM-5 nella petrolchimica. Non sono sostanze naturali e non sono destinate all'ingestione. Se un prodotto si limita a indicare solo "zeolite", non è specificato quale tipo sia contenuto.

Effetto della zeolite: come agisce la zeolite nel corpo?

La zeolite agisce esclusivamente nel tratto digerente. Non viene assorbita nel circolo sanguigno e viene eliminata dall'organismo inalterata. Tre fasi descrivono ciò che accade.

  1. Legame selettivo

    I canali nel reticolo cristallino hanno una dimensione fissa. Agiscono come un setaccio: ciò che entra viene trattenuto – ciò che è troppo grande resta fuori. Su questo si basa la selettività.

  2. Scambio ionico

    Nel reticolo si trovano ioni scambiabili, come il calcio. La zeolite li rilascia e al loro posto ne assorbe altri – ad esempio ioni di metalli pesanti. È uno scambio, non un assorbimento.

  3. Eliminazione naturale

    Il minerale viene espulso con le feci insieme alle sostanze legate. Non entra nel sangue e non si accumula.

In breve

La zeolite agisce meccanicamente e chimicamente nell'intestino, non farmacologicamente nell'organismo. Proprio per questo è autorizzata come dispositivo medico e non come medicinale.

Dimensione dei pori, superficie e capacità di scambio

Tre indicatori descrivono ciò che la clinoptilolite può fare nell'intestino.

Dimensione dei pori. I canali nel reticolo cristallino non sono formati casualmente, ma sono determinati dalla struttura del reticolo. Nella clinoptilolite, le loro aperture si collocano nell'ordine di pochi decimi di nanometro – un nanometro è un milionesimo di millimetro. Ciò che è più grande non può entrarvi. Per questo si parla di legame selettivo e non di una spugna che assorbe tutto.

Superficie interna. Poiché l'intero reticolo è attraversato da canali, la superficie utilizzabile è di gran lunga superiore alla superficie esterna di una particella. Quanto di essa sia accessibile dipende dalla preparazione – e quindi dal processo di produzione.

Capacità di scambio cationico. Indica quanti ioni scambiabili fornisce un grammo di materiale ed è la misura della capacità di legame. Per PMA-Zeolith® fa parte della specifica della materia prima e viene verificata per ogni lotto.

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Zeolite e la barriera intestinale

La parete intestinale separa il contenuto intestinale dall’interno del corpo – su una superficie più ampia di quella della pelle. Tre livelli costituiscono questa barriera: uno strato di muco, al di sotto uno strato cellulare monostratificato e, tra queste cellule, giunzioni serrate che le mantengono impermeabili. Sullo strato di muco risiede la flora intestinale.

Se la barriera è permeabile, nel circolo sanguigno arrivano sostanze che non dovrebbero trovarsi lì. In studi clinici con PMA-Zeolith® è stato preso in esame, tra l’altro, il marcatore zonulina, che indica la permeabilità della parete intestinale.

La zeolite agisce esclusivamente all’interno dell’intestino. Non penetra nella parete intestinale e non viene assorbita nel circolo sanguigno – ciò che lega lascia l’organismo insieme ad essa.

Da ciò deriva la destinazione d’uso dei dispositivi medici: sostegno della barriera intestinale, non trattamento di una malattia.

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Cosa contraddistingue PMA-Zeolith®

Una materia prima definita

PMA-Zeolith® è un marchio registrato. Designa una materia prima specifica proveniente da un determinato giacimento, preparata secondo un procedimento definito – non una polvere di zeolite qualsiasi. I risultati degli studi qui presentati valgono solo per questa materia prima.

Dispositivo medico con marcatura CE

Destinazione d’uso, valutazione clinica, analisi dei rischi, informazioni per l’uso e un sistema di qualità sottoposto a sorveglianza sono obbligatori. Come integratore alimentare, la clinoptilolite non può essere venduta nell’UE – manca l’autorizzazione Novel Food.

Verifica in corso

La materia prima e il prodotto finito vengono sottoposti a controlli continui per la presenza di metalli pesanti, non solo una volta ai fini dell'approvazione. I risultati sono documentati in modo tracciabile.

Dalla roccia vulcanica al dispositivo medico certificato

Tra l'estrazione e la confezione finita ci sono diverse fasi: la selezione della materia prima, il trattamento meccanico con il procedimento PMA brevettato – senza chimica – e il controllo di ogni lotto per quanto riguarda la granulometria, la capacità di adsorbimento e la purezza. Solo questi passaggi trasformano una roccia in una materia prima definita. Come si svolge nel dettaglio il procedimento è indicato nella pagina dedicata a PMA-Zeolith®.

Dispositivo medico di classe IIb

I prodotti a base di zeolite PANACEO sono dispositivi medici della classe di rischio IIb. Per questa classe sono obbligatori una valutazione clinica, un sistema di gestione della qualità soggetto a sorveglianza e il coinvolgimento di un organismo notificato – quanto più alta è la classe, tanto più ampia è la documentazione che il fabbricante deve fornire. I prodotti sono attualmente conformi alla Direttiva 93/42/CEE; la valutazione di conformità ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) è stata presentata ed è in fase di esame. Ciò che questo significa per la durata d’impiego è indicato nelle istruzioni per l’uso del rispettivo prodotto.

La procedura di PMA nel dettaglio

Domande frequenti – e dove si trova la risposta dettagliata

La zeolite ha effetti collaterali?

A parte la stitichezza occasionale, con PMA-Zeolith non sono noti effetti collaterali; così è riportato anche nel foglietto illustrativo. È importante bere a sufficienza e mantenere almeno 2 ore di distanza dai farmaci.

La zeolite rilascia alluminio?

L'alluminio fa parte del reticolo cristallino ed è saldamente legato. In uno studio clinico i livelli di alluminio nel sangue non sono aumentati dopo l'assunzione; dopo quattro anni di utilizzo erano inferiori rispetto all'inizio.

Zeolite, bentonite o argilla medicinale?

La zeolite ha un reticolo rigido e lega tramite scambio ionico. La bentonite si gonfia e lega tramite la superficie. L'argilla medicinale è un termine generico per terre finemente macinate.

La corretta assunzione

La dose giornaliera è indicata nelle istruzioni per l'uso del rispettivo prodotto. Tre cose valgono indipendentemente da ciò: bere a sufficienza, lasciare un intervallo di almeno 2 ore dai farmaci e, nella prima settimana, iniziare con metà dose.

Stato della ricerca sul PMA-Zeolith®

Sulla clinoptilolite sono disponibili studi sull’uomo e su modelli animali. Per PMA-Zeolith® sono stati pubblicati, tra l’altro, una sperimentazione pilota controllata nella sindrome dell’intestino irritabile e una valutazione dei parametri ematici nell’arco di quattro anni.

Panoramica degli studi

Il prodotto a base di zeolite giusto per te

Tutti i prodotti contengono PMA-Zeolith. Si distinguono per destinazione d'uso e forma di somministrazione.

Salta la galleria dei prodotti
In caso di sindrome dell'intestino irritabile & intestino permeabile
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PANACEO MED DARM REPAIR Polvere
DISPOSITIVO MEDICO A BASE DI ZEOLITE · SALUTE INTESTINALE
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Per la disintossicazione intestinale
Abbildung der BASIC DETOX Pulver 200g Dose von PANACEO – Medizinprodukt zur effektiven Darmentgiftung mit PMA‑Zeolith
PRODOTTO A BASE DI ZEOLITE · DETOSSIFICAZIONE INTESTINALE
BASIC DETOX Polvere

Efficace disintossicazione intestinale con zeolite PMA pura – in polvere.

Prezzo normale: Da 34,90 €

Contenuto: 200 g (17,45 € / 100 g)

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Per persone attive
Produktabbildung von PANACEO SPORT PURE Pulver 200g, Zeolith-Pulver mit PMA-Zeolith zur Unterstützung von Leistungsfähigkeit, Regeneration und Darmmilieu im Sport
PANACEO SPORT · PMA-ZEOLITE
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Prezzo normale: Da 34,90 €

Contenuto: 200 g (0,17 € / 1 g)

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Supporto complementare alla terapia
PANACEO MED THERAPY-PRO Pulver 200 g in weißer Dose mit orangefarbener Etikettierung, Produktabbildung frontal
DISPOSITIVO MEDICO A BASE DI ZEOLITE · TERAPIA DI SUPPORTO
MED THERAPY-PRO Polvere

Dispositivo medico con zeolite PMA per l’uso di supporto durante la terapia.

Prezzo normale: Da 34,90 €

Contenuto: 0.2 kg (174,50 € / 1 kg)

from 1,06 € per day

Cosa dicono le nostre clienti e i nostri clienti

Domande frequenti sulla zeolite

Che cos'è la zeolite?

Un minerale vulcanico con reticolo cristallino rigido, formatosi da lava e acqua di mare. Per l'uso intestinale si utilizza la varietà clinoptilolite.

Di cosa è composta la zeolite?

Composto da silicio, alluminio e ossigeno, che insieme formano il reticolo cristallino, nonché da acqua e da ioni scambiabili come calcio, potassio, sodio e magnesio presenti nei canali. Il reticolo stesso è legato chimicamente in modo stabile – vengono scambiati solo gli ioni nelle cavità.

Come agisce la zeolite?

Attraverso lo scambio ionico nei canali del suo reticolo cristallino. Lega sostanze nell'intestino e viene eliminato insieme a esse – non viene assorbito.

Che cos'è la clinoptilolite?

Una tra oltre 40 varietà di zeolite e l'unica che svolge un ruolo nell'assunzione. Ha la giusta dimensione dei pori ed è la più studiata.

Qual è la differenza tra zeolite naturale e sintetica?

La zeolite naturale si forma in giacimenti vulcanici nel corso di millenni. Quella sintetica viene prodotta in laboratorio, con una dimensione dei pori regolata con precisione per scopi tecnici come detersivi o catalizzatori. Per l'assunzione è indicata solo la clinoptilolite naturale.

La zeolite viene assorbita dal corpo?

No. Agisce nel tratto gastrointestinale e viene completamente eliminato.

Che cosa significa PMA-zeolite?

Una materia prima definita proveniente da un determinato giacimento, trattata con un processo prestabilito. I risultati degli studi qui presentati si applicano esattamente a questa materia prima.

La zeolite è un dispositivo medico o un integratore alimentare?

Un dispositivo medico. Come integratore alimentare, la clinoptilolite non può essere venduta nell'UE, poiché manca l'autorizzazione come nuovo alimento.

Qual è la classe di rischio dei dispositivi medici a base di zeolite?

I prodotti PANACEO sono dispositivi medici di classe IIb. Questa classe richiede una valutazione clinica, un sistema di gestione della qualità sottoposto a sorveglianza e il coinvolgimento di un organismo notificato.

Per quanto tempo si può utilizzare la zeolite?

La zeolite è adatta all'uso a lungo termine. I prodotti PANACEO sono dispositivi medici di classe IIb – una classificazione che presuppone una destinazione d'uso per periodi di tempo prolungati. La durata e la quantità d'uso sono indicate nelle istruzioni per l'uso del rispettivo prodotto. In caso di assunzione continuativa di farmaci o di disturbi persistenti, consultare il medico riguardo all'uso.

Dr. Horst Poosch
Verificato dal punto di vista normativo da Dr. Horst Poosch Head of Legal and Regulatory Affairs, PRRC
Ritratto in studio di una donna con caschetto liscio castano scuro e blazer grigio su sfondo chiaro
Scritto da DI Dr. Katrin Greimel Head of Research & Development

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