Dr. Horst Poosch
Head of Legal and Regulatory Affairs, PRRC
Seit 2004 bei PANACEO verantwortlich für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement. Seit 2014 allgemein beeideter und gerichtlich zertifizierter Sachverständiger für Qualitätsmanagement und Medizinprodukte.
Dr. Horst Poosch verantwortet bei PANACEO Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt Medizinprodukte. Dazu zählen die regulatorische Dokumentation, die Kommunikation mit Behörden, das Qualitätsmanagementsystem, die regulatorische Begleitung der Produktentwicklung und wettbewerbsrechtliche Fragen. Für Nahrungsergänzungsmittel und kosmetische Produkte verantwortet er die regulatorischen und rechtlichen Fragestellungen.
Als PRRC – Person Responsible for Regulatory Compliance – nimmt er die in der EU-Medizinprodukteverordnung vorgeschriebene Funktion wahr. Die MDR verlangt von jedem Hersteller mindestens eine Person mit nachgewiesener Fachkompetenz, die für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen verantwortlich ist.
Qualifikation
Seit 2014 ist Horst Poosch allgemein beeideter und gerichtlich zertifizierter Sachverständiger für Qualitätsmanagement und Medizinprodukte. Er studierte an der Universität Klagenfurt Angewandte Betriebswirtschaftslehre, Diplomabschluss 2000 und Doktorat 2007 mit ausgezeichnetem Erfolg, und schloss an der Johannes Kepler Universität Linz den ersten Studienabschnitt der Rechtswissenschaften ab.
Gremien und Fachgesellschaften
Bei der IGEPHA, dem österreichischen Verband der Selbstmedikationsindustrie, leitet er die Arbeitsgruppe Medizinprodukte. Im europäischen Dachverband AESGP ist er Mitglied des Medical Device Committee. In der Wirtschaftskammer Österreich ist er Fachvertretungsvorsitzender für Foto-, Optik- und Medizinproduktehandel in Kärnten sowie Mitglied der Bundesfachvertretung und des Landesgremialausschusses des Handels mit Arzneimitteln, Drogerie- und Parfümeriewaren.
Im Rahmen von IGEPHA und AESGP wirkt er regelmäßig an regulatorischen Diskussionen und Guidelines zu Medizinprodukten mit.
Mitwirkung an Studien
Dr. Horst Poosch wirkt an der regulatorischen und fachlichen Begleitung von Studien zu den PANACEO-Medizinprodukten mit. Eine Übersicht aller Untersuchungen mit Methode, Ergebnis und Quelle steht auf der Studienseite.