Studi sulla zeolite: i dati clinici relativi a PMA-Zeolith^®

Quesito: La clinoptilolite è sicura per l'uso a lungo termine?

Metodo: Panoramica critica della caratterizzazione fisico-chimica e delle prove tossicologiche – citotossicità, sensibilizzazione, irritazione, tossicità subcronica, genotossicità.

Risultato: Nessuna citotossicità, nessuna sensibilizzazione, nessuna mutagenicità. Anche multipli della dose raccomandata non hanno evidenziato anomalie nella prova subcronica.

Kraljećvić Pavelić, S. et al.: Critical Review on Zeolite Clinoptilolite Safety and Medical Applications in vivo. Frontiers in Pharmacology 2018, 9:1350.

Quesito: L'alluminio viene rilasciato dal reticolo?

Metodo: Misurazione dei livelli di alluminio nel sangue nel corso di un'assunzione quotidiana della durata di dodici settimane, nonché monitoraggio mediante ICP-MS in ulteriori studi clinici fino a quattro anni.

Risultato: Nessun aumento nel sangue – né un'ora dopo l'assunzione né dopo dodici settimane. Con l'assunzione a lungo termine i valori sono diminuiti in modo significativo.

Lamprecht, M. et al., Journal of the International Society of Sports Nutrition 2015, 12:40 · Kraljećvić Pavelić, S. et al., Frontiers in Medicine 2022, 9:851782.

Domanda di ricerca: È possibile influenzare la permeabilità della parete intestinale?

Metodo: Studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo con 52 soggetti allenati alla resistenza per 12 settimane. Sono stati misurati la zonulina nelle feci e i parametri infiammatori.

Risultato: Il livello di zonulina è diminuito in modo significativo. Per l'IL-10 si è osservata una tendenza verso segnali antinfiammatori.

Lamprecht, M. et al.: Effects of zeolite supplementation on parameters of intestinal barrier integrity, inflammation, redoxbiology and performance in aerobically trained subjects. Journal of the International Society of Sports Nutrition 2015, 12:40.

Domanda di ricerca: I metalli pesanti vengono legati senza modificare l'apporto di sali minerali?

Metodo: Valutazione di tre studi clinici della durata di 28 giorni, 12 settimane e 4 anni. Misurazione dei metalli pesanti e dei sali minerali nel sangue mediante spettrometria di massa ICP.

Risultato: Nichel, alluminio e arsenico sono diminuiti in modo significativo. L'apporto di sali minerali è rimasto sostanzialmente stabile – lo scambio ionico agisce in modo mirato. Il foglio illustrativo indica come metalli pesanti legati piombo, cadmio, arsenico, cromo e nichel, nonché ammonio.

Kraljećvić Pavelić, S. et al.: Clinical Evaluation of a Defined Zeolite-Clinoptilolite Supplementation Effect on the Selected Blood Parameters of Patients. Frontiers in Medicine 2022, 9:851782.

Domanda di ricerca: È possibile influenzare i marcatori associati all'infiammazione nella sindrome dell'intestino irritabile?

Metodo: Studio pilota randomizzato, in doppio cieco e controllato con 41 pazienti con sindrome dell'intestino irritabile. 3 g di PMA-Zeolith^® due volte al giorno oppure placebo. Sono stati rilevati i marcatori infiammatori e la composizione del microbioma intestinale.

Risultati: I marcatori sono migliorati nel gruppo con zeolite. I bifidobatteri e i lattobacilli sono aumentati.

Petkov, V. et al.: PMA-zeolite can modulate inflammation associated markers in irritable bowel disease – an explorative randomized, double blinded, controlled pilot trial. Neuro Endocrinology Letters 2021, 42(1):1–12.

Quesito di ricerca: I dati pilota si confermano al di fuori di un setting di studio?

Metodo: Studio non interventistico con 204 pazienti con sindrome dell’intestino irritabile per 8 settimane. Sono stati valutati qualità della vita (SF-36), sintomi (ROM-III) e consistenza delle feci (scala di Bristol).

Risultati: Sette delle otto sottoscale della qualità della vita sono migliorate in modo significativo, più marcatamente il dolore addominale e i giorni con gonfiore addominale. In particolare la variante diarroica (IBS-D) ha risposto.

Mosgoeller, W. et al.: PMA-Zeolite (Clinoptilolite) in the Management of Irritable Bowel Syndrome – a Non-Interventional Study. Zeitschrift für Gastroenterologie 2024.

Metodo: Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (ZeOxaNMulti) con 120 pazienti sottoposti a chemioterapia a base di oxaliplatino. La valutazione ha riguardato l'aderenza alla terapia, i danni ai nervi (CIPN) e gli effetti collaterali.

Risultato: Un numero maggiore di pazienti ha portato a termine i cicli previsti (p = 0,03). Negli uomini si sono verificati significativamente meno danni ai nervi.

Vitale, M.G. et al.: ZeOxaNMulti Trial. Molecules 2020, 25(10):2297.

Metodo: Follow-up di 104 pazienti dello studio ZeOxaNMulti per 30 mesi. Sono stati analizzati i dati di sopravvivenza, nonché sottogruppi in base al sesso, al tipo di tumore e allo schema terapeutico.

Risultato: In determinati sottogruppi si sono osservati vantaggi duraturi nella tollerabilità della chemioterapia.

Vitale, M.G. et al.: Survival analyses of the ZeOxaNMulti trial. Frontiers in Pharmacology 2022, 13:874028.

Metodo: Studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, della durata di un anno, condotto su pazienti con osteoporosi. Sono stati misurati densità ossea, marcatori di formazione ossea, dolore e qualità della vita.

Risultato: La densità ossea e i marcatori di formazione sono aumentati, il dolore è diminuito in modo significativo. L'assunzione per un anno è risultata sicura.

Kraljećvić Pavelić, S. et al.: Treatment of osteoporosis with a modified zeolite. Experimental Biology and Medicine 2021, 246(5):529–537.

Metodo: Valutazione quinquennale dello studio TOP randomizzato e in doppio cieco con 100 pazienti. Sono stati osservati il rischio di frattura, i marcatori del metabolismo osseo e la qualità della vita.

Risultato: Il rischio di frattura è diminuito in modo significativo nel gruppo trattato con zeolite (p = 0,002). I marcatori hanno mostrato una prevalenza della formazione ossea.

Kraljećvić Pavelić, S. et al.: Clinical Parameters in Osteoporosis Patients Supplemented With PMA-Zeolite at the End of 5-Year Double-Blinded Clinical Trial. Frontiers in Medicine 2022, 9:870962.