Zeolith Studien: die klinischen Daten zu PMA-Zeolith^®

Fragestellung: Ist Klinoptilolith für die Langzeitanwendung sicher?

Methode: Kritischer Überblick über physikalisch-chemische Charakterisierung und toxikologische Prüfungen – Zytotoxizität, Sensibilisierung, Irritation, subchronische Toxizität, Genotoxizität.

Ergebnis: Keine Zytotoxizität, keine Sensibilisierung, keine Mutagenität. Auch ein Vielfaches der empfohlenen Menge war in der subchronischen Prüfung unauffällig.

Kraljećvić Pavelić, S. et al.: Critical Review on Zeolite Clinoptilolite Safety and Medical Applications in vivo. Frontiers in Pharmacology 2018, 9:1350.

Fragestellung: Wird Aluminium aus dem Gitter freigesetzt?

Methode: Messung des Aluminium-Blutspiegels bei zwölfwöchiger täglicher Einnahme sowie ICP-MS-Monitoring in weiteren klinischen Studien über bis zu vier Jahre.

Ergebnis: Kein Anstieg im Blut – weder eine Stunde nach der Einnahme noch nach zwölf Wochen. Unter Langzeiteinnahme sanken die Werte signifikant.

Lamprecht, M. et al., Journal of the International Society of Sports Nutrition 2015, 12:40 · Kraljećvić Pavelić, S. et al., Frontiers in Medicine 2022, 9:851782.

Fragestellung: Lässt sich die Durchlässigkeit der Darmwand beeinflussen?

Methode: Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 52 ausdauertrainierten Personen über 12 Wochen. Gemessen wurden Zonulin im Stuhl sowie Entzündungsparameter.

Ergebnis: Der Zonulin-Spiegel sank signifikant. Bei IL-10 zeigte sich ein Trend in Richtung entzündungshemmender Signale.

Lamprecht, M. et al.: Effects of zeolite supplementation on parameters of intestinal barrier integrity, inflammation, redoxbiology and performance in aerobically trained subjects. Journal of the International Society of Sports Nutrition 2015, 12:40.

Fragestellung: Werden Schwermetalle gebunden, ohne die Mineralstoffversorgung zu verändern?

Methode: Auswertung von drei klinischen Studien über 28 Tage, 12 Wochen und 4 Jahre. Messung von Schwermetallen und Mineralstoffen im Blut per ICP-Massenspektrometrie.

Ergebnis: Nickel, Aluminium und Arsen sanken signifikant. Die Mineralstoffversorgung blieb im Wesentlichen stabil – der Ionenaustausch wirkt gezielt. Die Gebrauchsinformation nennt als gebundene Schwermetalle Blei, Cadmium, Arsen, Chrom und Nickel sowie Ammonium.

Kraljećvić Pavelić, S. et al.: Clinical Evaluation of a Defined Zeolite-Clinoptilolite Supplementation Effect on the Selected Blood Parameters of Patients. Frontiers in Medicine 2022, 9:851782.

Fragestellung: Lassen sich entzündungsassoziierte Marker bei Reizdarm beeinflussen?

Methode: Randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Pilotstudie mit 41 Reizdarm-Patienten. Zweimal täglich 3 g PMA-Zeolith^® oder Placebo. Erfasst wurden Entzündungsmarker und die Zusammensetzung des Darmmikrobioms.

Ergebnis: Die Marker verbesserten sich in der Zeolith-Gruppe. Bifidobakterien und Laktobazillen nahmen zu.

Petkov, V. et al.: PMA-zeolite can modulate inflammation associated markers in irritable bowel disease – an explorative randomized, double blinded, controlled pilot trial. Neuro Endocrinology Letters 2021, 42(1):1–12.

Fragestellung: Bestätigen sich die Pilotdaten außerhalb eines Studiensettings?

Methode: Nicht-interventionelle Studie mit 204 Reizdarm-Patienten über 8 Wochen. Erfasst wurden Lebensqualität (SF-36), Symptome (ROM-III) und Stuhlkonsistenz (Bristol-Skala).

Ergebnis: Sieben von acht Subskalen der Lebensqualität verbesserten sich signifikant, am deutlichsten Bauchschmerz und Blähungstage. Besonders die Durchfall-Variante (IBS-D) sprach an.

Mosgoeller, W. et al.: PMA-Zeolite (Clinoptilolite) in the Management of Irritable Bowel Syndrome – a Non-Interventional Study. Zeitschrift für Gastroenterologie 2024.

Methode: Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (ZeOxaNMulti) mit 120 Patienten unter Oxaliplatin-basierter Chemotherapie. Erfasst wurden Therapie-Adhärenz, Nervenschäden (CIPN) und Nebenwirkungen.

Ergebnis: Mehr Patienten hielten die geplanten Zyklen durch (p = 0,03). Bei Männern traten signifikant weniger Nervenschäden auf.

Vitale, M.G. et al.: ZeOxaNMulti Trial. Molecules 2020, 25(10):2297.

Methode: Nachbeobachtung von 104 Patienten der ZeOxaNMulti-Studie über 30 Monate. Analysiert wurden Überlebensdaten sowie Subgruppen nach Geschlecht, Tumorart und Behandlungsschema.

Ergebnis: In bestimmten Subgruppen zeigten sich anhaltende Vorteile bei der Verträglichkeit der Chemotherapie.

Vitale, M.G. et al.: Survival analyses of the ZeOxaNMulti trial. Frontiers in Pharmacology 2022, 13:874028.

Methode: Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Osteoporose-Patienten über ein Jahr. Gemessen wurden Knochendichte, Knochenaufbau-Marker, Schmerzen und Lebensqualität.

Ergebnis: Knochendichte und Aufbau-Marker stiegen, Schmerzen nahmen signifikant ab. Die einjährige Einnahme war sicher.

Kraljećvić Pavelić, S. et al.: Treatment of osteoporosis with a modified zeolite. Experimental Biology and Medicine 2021, 246(5):529–537.

Methode: Fünfjahres-Auswertung der randomisierten, doppelblinden TOP-Studie mit 100 Patienten. Beobachtet wurden Frakturrisiko, Knochenstoffwechsel-Marker und Lebensqualität.

Ergebnis: Das Frakturrisiko sank in der Zeolith-Gruppe signifikant (p = 0,002). Die Marker zeigten ein Überwiegen des Knochenaufbaus.

Kraljećvić Pavelić, S. et al.: Clinical Parameters in Osteoporosis Patients Supplemented With PMA-Zeolite at the End of 5-Year Double-Blinded Clinical Trial. Frontiers in Medicine 2022, 9:870962.