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Patentiertes Verfahren aus Österreich

PMA-Zeolith®: was die Mikro-Aktivierung verändert

Ein definierter Rohstoff

Nicht jeder Klinoptilolith ist gleich. Was PANACEO mit dem Rohstoff macht, bevor er in ein Medizinprodukt kommt – und woran sich das nachprüfen lässt.

PMA-Zeolith Pulver in Makroaufnahme mit sichtbarer Körnung KI-generiert
Kurz und knapp

PMA steht für Patentierte Mikro-Aktivierung. Dahinter steht ein mechanisches Verfahren ohne Chemie, das ausgewählten Klinoptilolith auf eine definierte Korngröße von 4 bis 7 Mikrometern bringt und seine zugängliche innere Oberfläche vergrößert. Das Ergebnis ist ein festgelegter Rohstoff – und nur für diesen gelten die vorliegenden klinischen Untersuchungen. Alle PANACEO-Medizinprodukte zur Einnahme basieren darauf.

4–7 µm

Korngröße

definiert und je Charge geprüft

IIb

Medizinprodukt

CE 0477, benannte Stelle eingebunden

6 Mio.+

Verkaufte Produkte

seit Markteinführung

20 +

Jahre

Markterfahrung mit dem Verfahren

Was ist PMA-Zeolith®?

PMA-Zeolith® ist der Rohstoff, aus dem die PANACEO-Medizinprodukte bestehen: Klinoptilolith vulkanischen Ursprungs, in einem patentierten Verfahren aufbereitet. Der Name ist eine eingetragene Marke und bezeichnet genau diesen Rohstoff – nicht Zeolith allgemein.

Warum die Aufbereitung zählt

Qualität, Reinheit und Verhalten im Darm unterscheiden sich je nach Lagerstätte, Verarbeitung und Korngröße erheblich. Zwei Produkte können beide „Klinoptilolith“ auf der Packung tragen und sich trotzdem deutlich unterscheiden. Deshalb sagt die Bezeichnung allein noch nichts über die Qualität aus.

Was das für die Studienlage bedeutet

Die klinischen Untersuchungen wurden mit PMA-Zeolith® durchgeführt. Ihre Ergebnisse lassen sich nicht auf andere Zeolith-Produkte übertragen, auch wenn dort ebenfalls Klinoptilolith enthalten ist.

Rasterelektronenmikroskopische Aufnahme der Kristallstruktur von PMA-Zeolith KI-generiert

Die PMA-Aktivierung Schritt für Schritt

Drei Stufen zwischen Rohmineral und freigegebenem Medizinprodukt.

  1. Rohstoff-Selektion

    Ausgewählt wird Klinoptilolith vulkanischen Ursprungs. Die Eingangskontrolle prüft Reinheit, Klinoptilolith-Anteil und Schadstofffreiheit. Spezifiziert sind über 80 Prozent Klinoptilolith, bestätigt durch universitäre Analysen. Material, das die Anforderungen nicht erfüllt, geht nicht in die Verarbeitung.

  2. Mechanische Aktivierung

    Das patentierte PMA-Verfahren bearbeitet die Kristallstruktur rein mechanisch – ohne Chemie. Dabei wird die zugängliche innere Oberfläche vergrößert und die Korngröße auf einen definierten Bereich gebracht.

  3. Qualitätskontrolle und Freigabe

    Jede Charge wird auf Korngröße (4 bis 7 µm), Adsorptionskapazität und Reinheit geprüft. Erst nach bestandener Kontrolle wird sie für die Produktion freigegeben und bleibt über die Chargennummer nachvollziehbar.

Zur Partikelgröße

Die Partikel in PMA-Zeolith® liegen im Mittel bei 4 bis 7 Mikrometern – rund tausendfach größer als Nanopartikel, die per Definition unter 100 Nanometern liegen. Die Korngröße wird je Charge geprüft.

Mehr zu Sicherheitsfragen

PMA-Zeolith® und nicht aktivierter Klinoptilolith

Die Tabelle vergleicht nachprüfbare Merkmale. Wie ein konkretes Fremdprodukt abschneidet, hängt vom jeweiligen Hersteller ab – deshalb steht dort, was zu prüfen ist, und keine pauschale Bewertung.

Merkmal PMA-Zeolith® PANACEO Anderer Klinoptilolith je nach Anbieter
Aufbereitung Verfahren Patentierte mechanische Mikro-Aktivierung, ohne Chemie Angabe des Herstellers prüfen
Klinoptilolith-Anteil über 80 %, universitär bestätigt Anteilsangabe auf der Packung oder beim Hersteller erfragen
Korngröße in Mikrometern 4 bis 7 µm, je Charge geprüft Nur selten angegeben
Produktstatus Medizinprodukt Klasse IIb, CE 0477 Kennzeichnung auf der Packung prüfen
Qualitätsmanagement ISO 13485 Angabe des Herstellers prüfen
Untersuchungen am Menschen Liegen vor, mit DOI nachprüfbar Quellenangabe prüfen
Herstellungsort Österreich, Kärnten Herkunftsangabe prüfen
Rückverfolgbarkeit Über die Chargennummer Chargenangabe prüfen

Qualitätssicherung und Herkunft

Medizinprodukt der Klasse IIb

Zweckbestimmung, klinische Bewertung, Risikoanalyse und Gebrauchsinformation sind vorgeschrieben, ebenso die Einbindung einer benannten Stelle. Deren Kennnummer steht als CE 0477 auf der Packung.

ISO 13485

Der internationale Standard für Qualitätsmanagementsysteme bei Medizinprodukten. Jeder Schritt von der Rohstoffauswahl bis zur Verpackung ist dokumentiert und wird überwacht.

Prüfung je Charge

Korngröße, Klinoptilolith-Anteil, Adsorptionskapazität und Reinheit werden nicht einmalig zur Zulassung geprüft, sondern bei jeder Charge – rund 1.000 Proben pro Jahr im eigenen Labor. Die Ergebnisse sind über die Chargennummer nachvollziehbar.

Herstellung in Österreich

Rohstoff-Selektion, PMA-Aktivierung und Endkontrolle finden in Kärnten statt. Kurze Wege und eine durchgehende Dokumentation der Herstellkette.

Medizinprodukt, Nahrungsergänzung oder Arzneimittel?

Drei Kategorien, drei unterschiedliche Verfahren – sie lassen sich nicht gegeneinander aufrechnen.

Medizinprodukt

Ein Medizinprodukt wirkt physikalisch, nicht pharmakologisch. Für die Klasse IIb sind eine festgelegte Zweckbestimmung, eine klinische Bewertung, ein überwachtes Qualitätsmanagement und eine benannte Stelle vorgeschrieben. Je höher die Klasse, desto umfangreicher die Nachweise, die der Hersteller erbringen muss.

Nahrungsergänzungsmittel

Als Nahrungsergänzungsmittel darf Klinoptilolith in der EU nicht verkauft werden – dafür fehlt die Zulassung als neuartiges Lebensmittel.

Arzneimittel

Ein Arzneimittel durchläuft ein eigenes Zulassungsverfahren mit anderen Anforderungen an den Wirksamkeitsnachweis. PMA-Zeolith® ist kein Arzneimittel und wird auch nicht als solches beworben.

Mineralpulver in einer Glasschale neben Prüfunterlagen und einem Messgerät auf einem Labortisch KI-generiert

Was zu PMA-Zeolith® untersucht wurde

Drei Befunde aus den klinischen Untersuchungen. Die vollständige Übersicht mit Methode, Ergebnis und Quelle steht auf der Studienseite.

RCT, doppelblind

Darmbarriere

In einer randomisierten, doppelblinden Studie mit 52 Personen über 12 Wochen sank der Marker Zonulin signifikant.

Zur Studie
Klinisches Monitoring

Selektive Bindung

Nickel, Aluminium und Arsen sanken im Blut, die Mineralstoffversorgung blieb im Wesentlichen stabil.

Zur Studie
Sicherheit

Kein Aluminium aus dem Gitter

Kein Anstieg des Aluminium-Blutspiegels nach zwölfwöchiger Einnahme; unter Langzeiteinnahme sanken die Werte.

Zur Studie

Produkte mit PMA-Zeolith®

Alle Produkte enthalten denselben Rohstoff. Sie unterscheiden sich in Zweckbestimmung und Darreichungsform.

Produktgalerie überspringen
Bei Reizdarm & Leaky Gut
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PANACEO MED DARM REPAIR Pulver 200 g
ZEOLITH-MEDIZINPRODUKT · DARMGESUNDHEIT
MED DARM REPAIR Pulver

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Inhalt: 0.2 kg (150,15 € / 1 kg)

0,91 € pro Tag statt Bisher: 1,30 €
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Abbildung der BASIC DETOX Pulver 200g Dose von PANACEO – Medizinprodukt zur effektiven Darmentgiftung mit PMA‑Zeolith
ZEOLITH-PRODUKT · DARMENTGIFTUNG
BASIC DETOX Pulver

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Inhalt: 200 g (17,45 € / 100 g)

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Inhalt: 200 g (0,17 € / 1 g)

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Begleitende Therapie-Unterstützung
PANACEO MED THERAPY-PRO Pulver 200 g in weißer Dose mit orangefarbener Etikettierung, Produktabbildung frontal
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ab 1,06 € pro Tag

Häufige Fragen zu PMA-Zeolith®

Was ist PMA-Zeolith?

Ein festgelegter Rohstoff aus Klinoptilolith vulkanischen Ursprungs, in einem patentierten Verfahren aufbereitet. PMA-Zeolith® ist eine eingetragene Marke und bezeichnet genau diesen Rohstoff. Alle PANACEO-Medizinprodukte zur Einnahme basieren darauf.

Wofür steht PMA?

Für Patentierte Mikro-Aktivierung. Dahinter steht ein mechanisches Verfahren ohne Chemie, das die Kristallstruktur bearbeitet, die zugängliche innere Oberfläche vergrößert und die Korngröße auf 4 bis 7 Mikrometer bringt.

Was unterscheidet PMA-Zeolith von anderem Klinoptilolith?

Nachprüfbar sind fünf Dinge: der spezifizierte Klinoptilolith-Anteil von über 80 Prozent, die definierte Korngröße, der Status als Medizinprodukt der Klasse IIb mit CE 0477, das Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und die klinischen Untersuchungen, die mit genau diesem Rohstoff durchgeführt wurden. Bei anderen Produkten lohnt der Blick auf dieselben fünf Punkte.

Enthält PMA-Zeolith Nanopartikel?

Nein. Die Partikel liegen im Mittel bei 4 bis 7 Mikrometern, also rund tausendfach über der Nanopartikel-Grenze von 100 Nanometern. Die Korngröße wird je Charge geprüft.

Wo wird PMA-Zeolith hergestellt?

In Kärnten, Österreich – von der Rohstoff-Selektion über die Aktivierung bis zur Endkontrolle.

Ist PMA-Zeolith ein Arzneimittel?

Nein. Es ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb. Ein Medizinprodukt wirkt physikalisch, ein Arzneimittel pharmakologisch, und beide durchlaufen unterschiedliche Verfahren. Als Nahrungsergänzungsmittel darf Klinoptilolith in der EU nicht verkauft werden, weil die Zulassung als neuartiges Lebensmittel fehlt.

Dr. Horst Poosch
Regulatorisch geprüft von Dr. Horst Poosch Head of Legal and Regulatory Affairs, PRRC
Studio-Porträt einer Frau mit dunkelbraunem, glattem Bob und grauem Blazer vor hellem Hintergrund
Verfasst von DI Dr. Katrin Greimel Head of Research & Development

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