Quando un prodotto viene approvato come dispositivo medico, significa che è
- sicuro,
- efficace,
- semplice da usare
- e di buona qualità.
Questa approvazione dimostra che il prodotto è stato verificato con cura, e la si riconosce dalla marcatura CE sul prodotto.
La verifica riguarda non solo la produzione, ma anche la vendita e la sorveglianza dei prodotti sul mercato.
Inoltre, la sicurezza e l'efficacia del prodotto devono essere dimostrate da studi scientifici.
