Quesito
PMA-Zeolith è sicuro per l’uso a lungo termine?
Metodo
Caratterizzazione fisico-chimica, test tossicologici incl. citotossicità, sensibilizzazione, irritazione, tossicità subcronica, genotossicità
Risultato
Nessuna citotossicità, nessuna sensibilizzazione, uso subcronico sicuro anche a dosi multiple di quella raccomandata. Nessuna mutagenicità. Una review del 2018 conferma la sicurezza a lungo termine.
Fonte: Kraljević Pavelić, S. et al.: Critical Review on Zeolite Clinoptilolite Safety and Medical Applications in vivo. Frontiers in Pharmacology 2018, 9:1350.
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Quesito
PMA-Zeolith può migliorare l’integrità della parete intestinale e ridurre i marker infiammatori?
Metodo
Studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo (RCT) con 52 soggetti allenati alla resistenza per 12 settimane. Misurazione della zonulina come marker di leaky gut e dei parametri infiammatori.
Risultato
Riduzione significativa dei livelli di zonulina (marker di permeabilità intestinale). Tendenza a segnali antinfiammatori (IL-10). La barriera intestinale è stata dimostrabilmente rafforzata.
Fonte: Lamprecht, M. et al.: Effects of zeolite supplementation on parameters of intestinal barrier integrity, inflammation, redoxbiology and performance in aerobically trained subjects. Journal of the International Society of Sports Nutrition 2015, 12:40.
Alla pubblicazione (DOI)
Quesito
PMA-Zeolith lega selettivamente i metalli pesanti senza influenzare l’equilibrio dei nutrienti?
Metodo
Monitoraggio controllato su tre studi clinici (28 giorni, 12 settimane, 4 anni). Misurazione di metalli pesanti e minerali nel sangue tramite spettrometria di massa ICP.
Risultato
Contaminanti come nichel, alluminio e arsenico sono diminuiti in modo significativo con l’assunzione a lungo o medio termine. L’apporto di minerali è rimasto sostanzialmente stabile — lo scambio ionico funziona in modo mirato.
Fonte: Kraljević Pavelić, S. et al.: Clinical Evaluation of a Defined Zeolite-Clinoptilolite Supplementation Effect on the Selected Blood Parameters of Patients. Frontiers in Medicine 2022, 9:851782.
Alla pubblicazione (DOI)
Quesito
L’alluminio viene rilasciato dalla struttura cristallina della zeolite durante l’assunzione?
Metodo
Misurazione dei livelli ematici di alluminio con assunzione quotidiana per 12 settimane, nonché monitoraggio ICP-MS in altri tre studi clinici (fino a 4 anni).
Risultato
Nessun aumento dell’alluminio nel sangue — né 1 ora dopo l’assunzione né dopo 12 settimane di utilizzo. Con l’assunzione a lungo termine i valori di alluminio sono addirittura diminuiti in modo significativo. Il reticolo stabile SiO₄/AlO₄ non rilascia alluminio.
Fonti: Lamprecht, M. et al., Journal of the International Society of Sports Nutrition 2015, 12:40 · Kraljević Pavelić, S. et al., Frontiers in Medicine 2022, 9:851782.
Quesito
PMA-Zeolith può influenzare favorevolmente i marker associati all’infiammazione nell’intestino irritabile e alleviare i sintomi?
Metodo
Studio pilota randomizzato, in doppio cieco e controllato con 41 pazienti con IBS. 2 × al giorno 3 g di PMA-Zeolith o placebo. Rilevazione dei marker infiammatori e del microbioma intestinale.
Risultato
I marker associati all’infiammazione sono migliorati nel gruppo zeolite. I batteri immunomodulanti (bifidobatteri, lattobacilli) sono aumentati — indicazione di un effetto antinfiammatorio e di un rafforzamento dello strato mucoso.
Fonte: Petkov, V. et al.: PMA-zeolite can modulate inflammation associated markers in irritable bowel disease — an explorative randomized, double blinded, controlled pilot trial. Neuro Endocrinology Letters 2021, 42(1):1–12.
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Quesito
I dati del pilot si confermano in condizioni di vita reale?
Metodo
Studio non interventistico (NIS) con 204 pazienti con intestino irritabile per 8 settimane in condizioni di vita reale. Rilevazione di qualità della vita (SF-36), sintomi (ROM-III) e consistenza delle feci (scala di Bristol).
Risultato
Sette delle otto sottoscale della qualità di vita sono migliorate in modo significativo, in particolare dolore addominale e giorni di meteorismo. Hanno beneficiato soprattutto i pazienti con tipo diarroico (IBS-D). Il trattamento è risultato ben tollerato.
Fonte: Mosgoeller, W. et al.: PMA — Zeolite (Clinoptilolite) in the Management of Irritable Bowel Syndrome — a Non-Interventional Study. Zeitschrift für Gastroenterologie 2024.
Alla pubblicazione (DOI)
Quesito
PMA-Zeolith ha effetti positivi sulla salute delle ossa?
Metodo
Studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo con pazienti osteoporotici per un anno. Misurazione di densità ossea, marker di formazione ossea, dolore e qualità di vita.
Risultato
La densità ossea e i marker di formazione ossea sono aumentati, il dolore è diminuito in modo significativo e la qualità di vita è migliorata rispetto al gruppo placebo. L’assunzione per un anno si è dimostrata sicura.
Fonte: Kraljević Pavelić, S. et al.: Treatment of osteoporosis with a modified zeolite shows beneficial effects in an osteoporotic rat model and a human clinical trial. Experimental Biology and Medicine 2021, 246(5):529–537.
Alla pubblicazione (DOI)
Quesito
Gli effetti positivi sulle ossa si mantengono nel lungo periodo?
Metodo
Valutazione a 5 anni dello studio TOP randomizzato e in doppio cieco con 100 pazienti osteoporotici. Monitoraggio a lungo termine del rischio di frattura, dei marker del metabolismo osseo e della qualità di vita.
Risultato
Il rischio di frattura è diminuito in modo significativo nel gruppo zeolite (p = 0,002). I marker del metabolismo osseo (osteocalcina, beta-CrossLaps) hanno indicato una prevalenza della formazione ossea. L’assunzione a lungo termine si è dimostrata sicura e ben tollerata.
Fonte: Kraljević Pavelić, S. et al.: Clinical Parameters in Osteoporosis Patients Supplemented With PMA-Zeolite at the End of 5-Year Double-Blinded Clinical Trial. Frontiers in Medicine 2022, 9:870962.
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Quesito
PMA-Zeolith può ridurre gli effetti collaterali della chemioterapia?
Metodo
Studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo (ZeOxaNMulti) con 120 pazienti in chemioterapia a base di oxaliplatino. Misurazione di aderenza alla terapia, danni nervosi (CIPN) ed effetti collaterali.
Risultato
Un numero maggiore di pazienti nel gruppo PMA-Zeolith ha completato i cicli di chemioterapia previsti (p = 0,03). Nei pazienti di sesso maschile si sono verificati significativamente meno danni neurologici indotti da chemioterapia (CIPN).
Fonte: Vitale, M.G. et al.: ZeOxaNMulti Trial: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial of Oral PMA-Zeolite to Prevent Chemotherapy-Induced Side Effects, in Particular, Peripheral Neuropathy. Molecules 2020, 25(10):2297.
Alla pubblicazione (DOI)
Quesito
I risultati relativi alla chemioterapia si confermano al follow-up?
Metodo
Follow-up di 30 mesi su 104 pazienti dello studio ZeOxaNMulti originale. Analisi di sopravvivenza e sottogruppi per sesso, tipo di tumore e schema terapeutico.
Risultato
In determinati sottogruppi si sono osservati benefici persistenti nella tollerabilità della chemioterapia. I risultati supportano l’uso come misura di accompagnamento.
Fonte: Vitale, M.G. et al.: Survival analyses of the ZeOxaNMulti trial: Follow-up randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of oral PMA-zeolite to prevent chemotherapy-induced side effects, especially peripheral neuropathy. Frontiers in Pharmacology 2022, 13:874028.
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Quesito
PMA-Zeolith influisce sui parametri ematici o sullo stress ossidativo?
Metodo
Studi clinici controllati con ampio monitoraggio ematico (minerali, metalli, chimica clinica) nonché rilevazione dei parametri redox durante 12 settimane di assunzione.
Risultato
I valori ematici sono rimasti nella norma durante l’assunzione — non vi sono indicazioni di un sovraccarico di fegato o reni. La letteratura descrive inoltre proprietà antiossidanti della zeolite clinoptilolite.
Fonti: Kraljević Pavelić, S. et al., Frontiers in Medicine 2022, 9:851782 · Lamprecht, M. et al., Journal of the International Society of Sports Nutrition 2015, 12:40.